«Ханчжоу Нучжоу технологиялық тобы» ЖШС.

PSA бір сатылы әдісі бар азот генераторы: Бұл сығылған, сүзілген және кептірілгеннен кейін ауа азот пен оттегін бөлу үшін көміртекті молекулалық елекке (CMS) тікелей түсетін процесті білдіреді. Алынған азоттың тазалығы жобалық мақсатқа тікелей сәйкес келеді (99,5%-99,999%). Бұл PSA-ның ең негізгі процесі.

Қосылған тазарту жабдықтары бар азот өндіру жүйесі: әдетте екі сатылы әдісті білдіреді. Бірінші қадам - ​​PSA негізгі блогы алдымен төмен тазалықтағы азотты (мысалы, 95%-99,5%) өндіреді. Екінші қадам - ​​қосымша тазарту жабдықтары арқылы терең тазартуды жүргізу (мысалы, каталитикалық деоксигенация + кептіру немесе мембраналық бөлу және т.б.), сайып келгенде, өте жоғары тазалықтағы азотты (мысалы, 99,999%-дан жоғары) өндіреді, сонымен қатар оттегі мөлшерін <1ppm сияқты өте төмен деңгейге дейін төмендетеді және шық нүктесін -60℃-тан төмен түсіреді.

Тек технологияда ғана емес, фармацевтика саласында таңдау жасау үшін кешенді шешім сапа тәуекелімен және нормативтік сәйкестікпен үйлесуі керек.

1. Азотты нақты пайдалану дәрежесі: Сыни емес/жанама байланыс құралдары: мысалы, пневматикалық тығыздау жабдықтары, орау желісі сияқты динамикалық ауа тазалығы жоғары емес (99,5%), бір сатылы әдіс экономикалық және тиімді нұсқа болып табылады.

Өнімнің жабынындағы асептикалық толтыру желісі, реакциялық шәйнектің инертті қорғанысы (тотығудың алдын алу үшін), азоттан қорғаудың кептіру процесі, биореактор газымен қамтамасыз ету және т.б. сияқты кілт/тікелей жанасу құралдары. Бұл процестер өнімнің ыдырау, тотығу немесе жарылыс қаупін болдырмау үшін азоттағы оттегі мен ылғалдың өте төмен деңгейін қажет етеді. Тазарту жабдықтары бар екі сатылы әдісті таңдау керек.

2. Фармакопея және GMP талаптары: көптеген фармакопеялар медициналық азотқа (мысалы, оттегі мөлшері, ылғалдылық, микроорганизмдер және т.б.) нақты стандарттарды ұсынады. Фармацевтикалық кәсіпорындардың пайдаланушы талаптарының сипаттамасы бір сатылы әдіспен қол жеткізуге болатыннан әлдеқайда жоғары қатаң ішкі стандарттарды белгілейді. Екі сатылы әдіс - бұл тексеру стандарттарына сәйкес келудің ең сенімді жолы.

3. Өмірлік цикл құны және тәуекелдерді басқару: Бір сатылы әдіспен бастапқы инвестициялар мен пайдалану құны төмен болғанымен, егер тазалық стандарттары партияның, сынықтардың немесе өндірістің бұзылуына әкелмесе, оның шығыны жабдық бағасының айырмашылығынан әлдеқайда асып түседі. Екі сатылы әдіспен жоғары инвестициялар сақтандыру сатып алу ретінде қарастырылуы мүмкін, бұл негізгі процестің үздіксіз, тұрақты және сәйкестігін қамтамасыз етеді, сапа тәуекелін азайтады.

Қысқаша, Таңдаулы жүйе - тазарту жабдықтары бар жүйе (екі сатылы әдіс), әсіресе стерильді препараттар, жоғары сапалы апистер, биофармацевтикалық препараттар және т.б. салаларда. Қазіргі уақытта бұл фармацевтика өнеркәсібіндегі, әсіресе жоғары сапа стандарттары мен халықаралық сәйкестікті қамтамасыз ететін кәсіпорындар үшін негізгі және стандартты конфигурация. Ол тұрақты және аса жоғары тазалықтағы азотты қамтамасыз ете алады, азот сапасынан туындайтын процесс тәуекелдерін түбегейлі жояды және реттеуші аудиттермен оңай күреседі. Бір сатылы әдісті PSA қолдану сценарийлері шектеулі: ол тек зауыттарда маңызды емес және тікелей байланыссыз қосалқы мақсаттар үшін ұсынылады және ол қатаң сапа тәуекелдерін бағалау мен бекітуден өтуі керек. Тіпті осы сценарийлерде де толық онлайн бақылау және дабыл жүйесі жабдықталуы керек.

Егер сізді қызықтырсаPSA оттегі/азот генераторы, сұйық азот генераторы, ASU қондырғысы, газ күшейткіш компрессоры.

БайланысРайли:

Тел./Whatsapp/Wechat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com